要点

目前的呼吸介入临床诊疗中，支气管腔内活检（EBB）通常采用常规支气管镜配合活检钳完成，EBUS-TBNA则使用超声支气管镜。由于内镜构造不同，当遇到同时需要进行两种活检的病例时，更换内镜会带来更高的时间、洗消与维修成本。

FUJIFILM EB-530US提供了优秀的10°准直视前视角度设计，本研究对使用Fujifilm EB-530US超声支气管镜直接进行EBB的可行性进行了研究。对70个病例的临床研究表明，使用Fujifilm EB-530US超声支气管镜对支气管内病变进行直视活检钳活检，或在超声引导下进行活检钳活检，是可行且安全的。在需要时还可以无需换镜，直接更换活检针进行后续操作。

作者：Oki, Masahide, Hideo Saka, Yoshihito Kogure, Saori Oka, Masashi Nakahata, Fumie Shigematsu, Akane Ishida

通讯作者：Chiyoe Kitagawa.

日本国立名古屋医疗中心

背景介绍

EBUS支气管镜更适合评估气管支气管树外部的病变，例如肺门和纵隔病变。传统EBUS支气管镜属于光纤复合支气管镜，图像传感器位于控制部分，成像质量不及全电子支气管镜。此外，传统支气管镜的视线方向是中轴线向上倾斜35°-45°，可视性较差。Fujifilm EB-530US超声支气管镜属于全电子内镜，10°准直视视角提供良好的气道内可见度，适合进行一镜多用的临床创新实践。

FUJIFILM EB-530US超声支气管镜内镜视野示意图

实验条件与方法

该前瞻性研究囊括了2015年4月至2018年8月间于日本名古屋医疗中心就诊的70名患者。主要入组基准为：胸CT见支气管内病变，需要活检确诊的患者；拟活检钳活检的肺部病变患者；拟针吸活检的肺部病变患者。 

患者接受咽部利多卡因局麻与米达唑仑/芬太尼清醒镇静后，使用EB-530US超声支气管镜(Fig. 1A)经口进入气道，通过声门后，于气管支气管继续喷洒利多卡因局麻并观察气道内状况。如支气管病变视野中可见，则采用1.8mm活检钳进行直视活检(Fig. 1B)，或超声引导下活检钳活检（Fig.1C）并进行ROSE评估，如ROSE结果难以判断，则于病变原位或其他位置（如纵隔淋巴结）行EBUS-TBNA。术者可根据实际情况行支气管内肾上腺素喷洒，用于预防出血或止血。

Figure 1, (A) 实验用超声支气管镜与活检钳示意图 (B) 超声支气管镜直视下EBB活检示意 (C) 超声引导下EBB活检示意

临床实验终点

主要终点：验证超声支气管镜一镜多用可行性。

次要终点：诊断阳性率，内镜可视性，安全性。

统计分析

使用超声支气管镜直接行EBB可避免反复进退镜，同时节约内镜洗消与使用成本。本研究中实验者认为，如果入组患者中75%可使用单根超声支气管镜完成手术，则该方法可行。  

实验结果

患者与术式

共70名患者（年龄中位数69岁，其中男性58名）入组，最终诊断原发性肺癌63例，其他恶性病变5例，良性病变2例；60名患者（85.7%）发现支气管异常。所有患者均接受了活检钳活检和/或EBUS-TBNA活检（Fig. 2）；活检钳活检59例，其中直视活检21例（35.6%，Fig. 3），超声引导活检29例（49.2%，Fig. 4），直视/超声引导混合活检9例（15.3%）。手术时长中位数22.9分钟（11.8-59.5分钟）。

Fig.2 入组患者诊断流程图。EBUS：支气管超声引导;
EBUS-TBNA：超声内镜引导下的经支气管针吸活检术；EUS-FNA, 超声内镜引导下细针穿刺活检术。

主要结果

95.7%的患者(67/70)使用单根EB-530US超声支气管镜就完成了支气管活检钳活检和/或EBUS-TBNA。其余3名患者因超声支气管镜无法到达、血块阻塞钳道等原因更换细镜完成手术。

其他结果

活检钳活检，EBUS-TBNA以及二者联用的诊断阳性率分别为91.5%（54/59），86.7% (26/30)和94.3% (66/70)。4名未确诊患者后续采用EUS-FNA或细镜活检确诊。

安全性

并发症2例，其中出血一例，依靠EB-530US准直视能力，不退镜直接止血成功；另观察到术后肺炎一例。

结论

本研究表明：使用单根富士胶片EB-530US超声支气管镜可以满足大多数支气管内活检和/或EBUS-TBNA需求，且实验样本中94.3%的患者均取得了满足诊断需求的组织学样本，且77.1%（54/70）的患者采用活检钳活检取得了适用于诊断的活检样本，活检的阳性率与ACCP指南记载的中央型肺癌活检钳活检阳性率（74%）相当，且并发症率完全可以接受。

Fig.3 典型病例：超声支气管镜下直视EBB 。(A, B)右中叶支气管（RML）内病变在超声支气管镜进入右下叶支气管（RLL）时镜下完全可见，活检钳活检确诊为肺鳞癌；(C, D)主气道病变直视下活检，确诊为结核；(E, F)右上叶前段支气管（RB3）腔内病灶，在超声支气管镜进入右下叶后段（RB2）时显露，活检钳取样确诊为典型类癌（carcinoid）。

Fig.4 超声引导下活检钳活检典型病例； (A, B, C) 左下叶上段支气管（LB6）狭窄型病变，在超声支气管镜进入左下叶基底段（LBB）时视野可见，超声引导下活检钳活检，诊断为肺腺癌；

 (D, E, F) 左上叶支气管坏死性病灶突出阻塞左主支气管（LMB）(D). 超声振子位于坏死病灶下方，超声画面引导下（F）不依靠内镜视野（E）活检钳活检，诊断结果为肝细胞癌转移；

 (G, H, I) 右侧基底段(RBB)狭窄性病变伴少量出血。超声振子进入右下叶上段(RB6)后视野下可见RBB与右中叶支气管（RML）(G) ，活检钳活检(H, I)诊断为肺腺癌。

Reference

Oki, Masahide, et al. "Feasibility study of ultrasound video bronchoscopy for sampling endobronchial lesions." The Clinical Respiratory Journal (2020).